RhoGAM ist eine spezifische Marke von Immunglobulin

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RhoGAM ist eine spezifische Marke von Rh-Immunglobulin. Dieses Medikament ist eine Injektion, die Frauen verabreicht wird, die Rh-negativ sind (Ihr Blut ist O-negativ, A-negativ usw.), die ein Kind zur Welt bringen oder einen Schwangerschaftsverlust erleiden. RhoGAM ist nicht die einzige Marke von Rh-Immunglobulin auf dem Markt, aber es war die erste, die entwickelt wurde, und der Begriff wurde allgemein verwendet, um Rh-Immunglobulin zu bezeichnen, so wie Menschen den Markennamen Kleenex für alle Typen verwenden von Geweben.

Rh-Immunglobulin verhindert, dass der Körper einer Frau Antikörper gegen den Rh-Faktor bildet, falls die Blutgruppe ihres Babys Rh-positiv ist. Wenn ihr Körper diese Antikörper bildet, können zukünftige Schwangerschaftskomplikationen auftreten. Eine Sensibilisierung nach einer Fehlgeburt ist selten, aber die meisten Ärzte ziehen es vor, vorsorglich Frauen mit Rh-negativen Blutgruppen den Schuss zu geben.

Das Rh-Immunglobulin ist ein Blutprodukt und birgt ein geringes Risiko, durch Blut übertragene Viren zu übertragen. In den meisten Fällen überwiegen die Vorteile jedoch die Risiken. Nebenwirkungen, die auf RhoGAM zurückzuführen sind, sind selten. Die meisten Ärzte werden Frauen jedoch etwa 20 Minuten nach der Injektion zur Beobachtung behalten.

Andere Bedingungen für RhoGAM

RhoGAM wird auch als RhIG und Markennamen bezeichnet, wie MICRhoGam, WinRho-D und BayRho-D.

Wirkungen von Rho (D) -Immunglobulin

Wenn eine rh-negative Frau ein Baby mit rh-positivem Blut zur Welt bringt oder ein Baby mit rh-positivem Blut eine Fehlgeburt bekommt, kann während der Entbindung etwas Blut aus dem Baby in das System der Mutter gelangen. Denken Sie daran, dass die Lieferung unter anderem ein blutiger Prozess ist. Diese Blutexposition kann dazu führen, dass die Mutter Antikörper gegen Rh-positives Blut bildet. Im Falle einer zukünftigen Schwangerschaft können, sollte das Baby Rh-positiv sein, Antikörper im Körper der Mutter das Baby angreifen, was zu einer als hämolytische Erkrankung des Neugeborenen bezeichneten Erkrankung führt.

Hämolytische Erkrankung des Neugeborenen

Die hämolytische Erkrankung des Neugeborenen wird auch als Erythroblastosis fetalis bezeichnet. Mit dieser Krankheit geborene Säuglinge können in verschiedenen Zuständen von normal bis schwer krank auftreten. Dieser Zustand stellt sich gewöhnlich als Gelbsucht oder Gelbfärbung der Haut, der Augen und der Zunge dar, die aufgrund des Abbaus der roten Blutkörperchen und der Akkumulation des Nebenprodukts Bilirubin auftritt. Eine hämolytische Erkrankung des Neugeborenen kann auch zu einem Herzstillstand und zum Tod des Neugeborenen führen.

Eine hämolytische Erkrankung des Neugeborenen kann entweder beim Fötus oder beim Baby durch Labortests nachgewiesen werden. Insbesondere muss zur Diagnose des Fötus nach etwa 17 Wochen eine Cordozentese durchgeführt werden. Cordocentesis ist ein invasiver Test, bei dem der Nabelschnur, die mit der Plazenta verbunden ist, Blut aus der Nabelschnurvene entnommen wird. Eine hämolytische Erkrankung des Neugeborenen wird bei Neugeborenen mittels Blutuntersuchung diagnostiziert.

Rho (D) Immunglobulin Dosierung

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 13. Februar 2019.

Gilt für folgende Stärken: 300 µg; 50 µg; 600 intl Einheiten; 1500 intl Einheiten; 5000 intl Einheiten; 600 intl Einheiten / 0, 5 ml; 1500 intl Einheiten / 1, 3 ml; 5000 intl Einheiten / 4, 4 ml; 2500 intl Einheiten / 2, 2 ml; 15000 intl Einheiten / 13 ml; 250 intl Einheiten; 1500 intl Einheiten / 2 ml; 120 µg; 1000 µg

Übliche Erwachsenendosis für:

Übliche pädiatrische Dosis für:

Zusätzliche Dosierungsinformationen:

Übliche Dosis für Erwachsene zur Behandlung der idiopathischen (immunen) thrombozytopenischen Purpura

Rhophylac (R): 250 internationale Einheiten (50 µg) pro kg, iv, bei 2 ml pro 15 bis 60 Sekunden
WinRho (R):
- Anfangsdosis: 250 internationale Einheiten (50 µg) pro kg, iv, über 3 bis 5 Minuten; kann auf Wunsch an verschiedenen Tagen in 2 Dosen aufgeteilt werden.
-Wartungsdosis: 125 bis 300 internationale Einheiten / kg (25 bis 60 mcg / kg), iv, über 3 bis 5 Minuten

Verwendung: Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) :
- Erhöhung der Thrombozytenzahl bei Rho (D) -positivem, nicht splenektomiertem chronischem ITP

Übliche Dosis für Erwachsene zur Rh-Isoimmunisierung

Dosis und Route variieren für jedes Produkt.

Rh-inkompatible Schwangerschaft :
RhoGAM (R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IM, in der Schwangerschaftswoche 26 bis 28 oder innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt eines RHo (D) -positiven Babys.
Rhophylac (R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, in der Schwangerschaftswoche 29 bis 30; Wiederholen Sie die Dosis innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt eines RHo (D) -positiven Babys.
WinRho (R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, in der 28. Schwangerschaftswoche; Geben Sie innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt eines RHo (D) -positiven Babys eine zusätzliche Dosis von 600 internationalen Einheiten (120 µg).

Anmerkungen :
-Wenn RhoGAM (R) oder WinRho (R) früh in der Schwangerschaft verabreicht werden, in Intervallen von 12 Wochen verabreichen, um einen angemessenen Anti-Rh-Spiegel aufrechtzuerhalten.
-Wenn der Rh-Status des Babys nach 72 Stunden nicht bekannt ist, verabreichen Sie WinRho (R).

Amniozentese und Chorionzottenentnahme vor der 34. Schwangerschaftswoche :
RhoGAM (R): 1500 internationale Einheiten (300 µg), IM
WinRho (R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, unmittelbar nach dem Eingriff

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Abtreibung oder Fehlgeburt bis zu 12 Schwangerschaftswochen :
BayRho-D Mini-Dose (R): 1 Spritze IM innerhalb von 3 Stunden oder so bald wie möglich (innerhalb von 72 Stunden nach Schwangerschaftsabbruch).
HyperRHO S / D Mini-Dose (R): 1 Spritze, IM, innerhalb von 3 Stunden oder so bald wie möglich (innerhalb von 72 Stunden nach Schwangerschaftsabbruch).
MICRhoGAM (R) oder RhoGAM (R): 250 internationale Einheiten (50 µg) IM innerhalb von 72 Stunden nach tatsächlichem oder drohendem Schwangerschaftsabbruch.

Abtreibung oder Fehlgeburt nach 12 Schwangerschaftswochen :
RhoGAM (R): 1500 internationale Einheiten (300 µg), IM

Abtreibung, Amniozentese oder sonstige Manipulationen nach der 34. Schwangerschaftswoche :
WinRho (R): 600 internationale Einheiten (120 mcg), IV oder IM innerhalb von 72 Stunden

Eileiterschwangerschaft :
RhoGAM (R): 1500 internationale Einheiten (300 µg), IM

Übermäßige fetomaternale Blutung :
Rhophylac (R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, innerhalb von 72 Stunden nach Komplikation, plus:
-100 internationale Einheiten (20 µg) pro ml fötaler roter Blutkörperchen über 15 ml, wenn die transplazentare Blutung quantifiziert wird
ODER
- Eine zusätzliche Dosis von 1500 internationalen Einheiten (300 µg), wenn die transplazentaren Blutungen nicht quantifiziert werden können

Geburtskomplikationen / invasive Eingriffe :
RhoGAM (R): 1500 internationale Einheiten (300 µg), IM
Rhophylac (R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, innerhalb von 72 Stunden nach dem gefährdeten Ereignis.

Jederzeit bedrohte Abtreibung :
WinRho (R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, sofort

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Bedrohter Schwangerschaftsverlust nach 12 Schwangerschaftswochen mit Fortsetzung der Schwangerschaft :
RhoGAM (R): 1500 internationale Einheiten (300 µg), IM

Inkompatible Transfusionen :
MICRhoGAM (R) oder RhoGAM (R):
-Transfusion von weniger als 2, 5 ml unverträglichem Blut: 250 internationale Einheiten (50 µg) IM innerhalb von 72 Stunden nach Exposition
RhoGAM (R) :
-Transfusion von 2, 5 bis 15 ml inkompatiblem Blut: 1500 internationale Einheiten (300 µg) IM innerhalb von 72 Stunden nach Exposition.
-Transfusion von über 15 ml inkompatiblem Blut: 20 µg pro ml transfundiertem Blut (IM) innerhalb von 72 Stunden nach Exposition. Kann als Einzeldosis oder in Intervallen innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition verabreicht werden.

Rhophylac (R): 100 internationale Einheiten (20 µg) pro 2 ml transfundiertem Blut (oder pro 1 ml Erythrozytenkonzentrat), IM oder IV, innerhalb von 72 Stunden nach Exposition.
WinRho (R):
IV Verwaltung:
45 internationale Einheiten (9 µg) pro ml Vollblut
90 internationale Einheiten (18 µg) pro ml rote Blutkörperchen
- Verabreichen Sie alle 8 Stunden 3.000 internationale Einheiten (600 µg) iv, bis die Gesamtdosis (berechnet aus den oben genannten Dosen) verabreicht wird.
IM-Verwaltung :
60 internationale Einheiten (12 µg) pro ml Vollblut
120 internationale Einheiten (24 µg) pro ml rote Blutkörperchen
- Verabreichen Sie 6000 internationale Einheiten (1200 mcg) IM alle 12 Stunden, bis die Gesamtdosis (berechnet aus den oben genannten Dosen) verabreicht wird.

Verwendet:
Unterdrückung der Rh-Isoimmunisierung in :
- Schwangerschafts- und Geburtsstörungen bei nicht sensibilisierten, Rho (D) -negativen Frauen mit einer mit Rh inkompatiblen Schwangerschaft
-Routine Antepartum und Postpartum Rh Prophylaxe
-Rh-Prophylaxe bei geburtshilflichen Komplikationen oder invasiven Eingriffen
-Inkompatible Transfusionen bei Rho (D) -negativen Personen (bei Rho (D) -positiven Blutzellen)

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Übliche pädiatrische Dosis für die idiopathische (immunologische) thrombozytopenische Purpura

Verwendung: Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) :
- Erhöhung der Thrombozytenzahl bei Rho (D) -positiver, nicht splenektomierter akuter oder chronischer ITP

Anpassung der Nierendosis

Keine Daten verfügbar

Anpassung der Leberdosis

Keine Daten verfügbar

Dosisanpassungen

Exposition gegenüber über 15 ml RHo (D) -positiven roten Blutkörperchen (postpartale Prophylaxe / geburtshilfliche Komplikationen / invasive Eingriffe) :
Rhophylac (R): Erhöhen Sie die Dosis gemäß den Richtlinien für eine übermäßige Blutung von Feten.

Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) :
- Anfangsdosis bei Hämoglobin (Hgb) von weniger als 10 g / dl :
WinRho (R): Reduzieren Sie die Dosis auf 125 bis 200 internationale Einheiten / kg (25 bis 40 mcg / kg), iv, über 3 bis 5 Minuten

Wenn eine nachfolgende Therapie zur Erhöhung der Thrombozytenzahl erforderlich ist :
- Zufriedenstellende Erhöhung der Thrombozyten mit der Anfangsdosis :
WinRho (R): 125 bis 300 internationale Einheiten / kg (25 bis 60 mcg / kg), iv, über 3 bis 5 Minuten
-Der Patient reagierte nicht auf die Anfangsdosis von WinRho (R), Dosierung basierend auf Hämoglobin :
Hgb unter 8 g / dl: Alternative Behandlung anwenden
Hgb 8 bis 10 g / dl: 125 bis 200 internationale Einheiten / kg (25 bis 40 mcg / kg)
Hgb über 10 g / dl: 250 bis 300 internationale Einheiten / kg (50 bis 60 mcg / kg)

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Vorsichtsmaßnahmen

US BOXED WARNING (S): INTRAVASKULÄRE HÄMOLYSE
Diese Warnung gilt NICHT für Rho (D) -negative Patienten, die zur Unterdrückung der Rh-Isoimmunisierung behandelt werden.
-Intravaskuläre Hämolyse (IVH), die zum Tod führt, wurde bei Patienten berichtet, die dieses Medikament zur Behandlung der immunen thrombozytopenischen Purpura (ITP) einnehmen.
-IVH kann zu einer klinisch beeinträchtigten Anämie und einem Multisystem-Organversagen führen, einschließlich eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS).
- Es wurden schwerwiegende Komplikationen wie schwere Anämie, akute Niereninsuffizienz, Nierenversagen und disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC) berichtet.
Empfehlungen :
-Überwachen Sie Patienten mindestens 8 Stunden nach der Verabreichung sorgfältig auf ITP im Gesundheitswesen.
- Führen Sie eine Peilstab-Urinanalyse durch, um Hämaturie und Hämoglobinurie zu Studienbeginn und anschließend nach 2, 4 und 4 Stunden vor dem Ende des Überwachungszeitraums zu überwachen.
- Wecken Sie Patienten und überwachen Sie sie auf Anzeichen und Symptome von IVH, einschließlich Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Fieber und verfärbtem Urin oder Hämoglobinurie.
- Das Fehlen dieser Anzeichen oder Symptome innerhalb von 8 Stunden bedeutet nicht, dass eine IVH später nicht mehr auftreten kann.
-Wenn Anzeichen oder Symptome von IVH vorliegen oder vermutet werden, führen Sie Laboruntersuchungen nach der Behandlung durch, einschließlich Plasma-Hämoglobin, Haptoglobin, LDH und Plasma-Bilirubin (direkt und indirekt).

Einige Rho (D) -Immunglobulin-Produkte sind nicht zur intravenösen Anwendung bestimmt. Überprüfen Sie vor dem Dosieren den empfohlenen Verabreichungsweg für jedes Produkt.

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Rho (D) -Immunglobulin sollte dem Säugling nicht zur Unterdrückung der Rh-Isoimmunisierung bei der Mutter verabreicht werden.

Wenn die Dosis die Verwendung mehrerer Durchstechflaschen erfordert, kann die Dosis gleichzeitig oder in Intervallen an verschiedenen Injektionsstellen injiziert werden. Die Gesamtdosis muss innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt oder nach dem Unfall mit der Transfusion injiziert werden.

Die Kriterien für die Verabreichung von Rho (D) -Immunglobulin bei einer mit Rh inkompatiblen Schwangerschaft sind :
1. Mutter muss Rho (D) negativ sein.
2. Die Mutter sollte zuvor nicht für den Rho (D) -Faktor sensibilisiert worden sein.
3. Das Kind muss Rho (D) -positiv und direktes Antiglobulin-Negativ sein.

Babys, die von Frauen geboren wurden, denen Rho (D) -Immunglobulin antepartum verabreicht wurde, weisen bei der Geburt möglicherweise einen schwach positiven Antiglobulintest auf.

Das klinische Ansprechen eines Patienten mit ITP auf die Behandlung mit Rho (D) IGIV sollte durch Überwachung der Thrombozyten-, Erythrozyten-, Hämoglobin- und Retikulozytenwerte ermittelt werden.

Es wurde gezeigt, dass Maltose in IVIG-Produkten, wie der flüssigen Formulierung von WinRho SDF, in bestimmten Arten von Blutzuckertestsystemen einen falsch hohen Blutzuckerspiegel ergibt. Aufgrund der Möglichkeit von falsch erhöhten Glukosewerten sollten nur glukosespezifische Testsysteme zum Testen oder Überwachen des Blutzuckerspiegels bei Patienten verwendet werden, die dieses Produkt erhalten.

Hyper RHO S / D Mini-Dose (R) sollte niemals intravenös verabreicht werden.

Hyper RHO S / D Mini-Dose (R) sollte wegen des Risikos einer Verletzung des Ischiasnervs nicht in die Gesäßregion injiziert werden.

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Keine Daten verfügbar

Andere Kommentare

Administrationshinweise :
-Niemals HyperRHO S / D Mini-Dose (R) oder BayRho-D Mini-Dose (R) intravenös verabreichen.
-Trennbar von anderen Medikamenten verabreichen.

Überwachung :
- Beobachten Sie die Patienten mindestens 20 Minuten nach der Verabreichung.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

Was ist RhoGAM (Rho (D) Immunglobulin)?

RhoGAM ist ein Markenname des Arzneimittels Rho (D) Immunglobulin, das zur Behandlung von Blutproblemen bei bestimmten Personen angewendet wird.

Das Arzneimittel wird häufig verwendet, um die Bildung von Antikörpern zu verhindern, nachdem eine Person mit Rh-negativem Blut eine Transfusion von Rh-positivem Blut erhalten hat.

Es wird auch während der Schwangerschaft gegeben, wenn eine Mutter Rh-negatives Blut und das Baby Rh-positives Blut hat.

Rh-negatives Blut bedeutet, dass Sie kein spezifisches Protein (den so genannten Rh-Faktor) auf der Oberfläche Ihrer roten Blutkörperchen haben. Sie haben Rh-positives Blut, wenn Sie das Protein haben.

RhoGAM wird auch zur Behandlung der immunen thrombozytopenischen Purpura (eine Bluterkrankung, die durch eine sehr geringe Anzahl von Blutplättchen gekennzeichnet ist) bei Menschen mit Rh-positivem Blut angewendet.

Das Arzneimittel ist ein Immunglobulin. Es ist eine sterilisierte Lösung aus menschlichem Blut.

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) genehmigte RhoGAM erstmals im Jahr 1968. Es wird von Kedrion Biopharma, Inc. hergestellt.

RhoGAM-Warnungen

RhoGAM kann das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen.

Das Risiko von Blutgerinnseln ist höher, wenn Sie ein älterer Erwachsener sind oder an ein Bett oder einen Stuhl gebunden sind oder wenn Sie Östrogenpräparate einnehmen, einen Katheter verwenden oder einen Zustand haben, der das Risiko von Blutgerinnseln, dickem Blut oder Herz erhöht Probleme.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, bevor Sie RhoGAM einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt auch sofort, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

Schmerzen, Zärtlichkeit, Rötung, Wärme oder Schwellung in Beinen oder Armen
Schmerzen in der Brust oder Beschwerden
Kurzatmigkeit
Taubheit oder Schwäche auf einer Körperseite
Schneller Herzschlag
Blut husten

Sie sollten wissen, dass der Erhalt von Lebendimpfstoffen die Wirksamkeit von RhoGAM beeinträchtigen kann.

Vermeiden Sie Impfungen während der Einnahme dieses Arzneimittels und für drei Monate danach.

Da RhoGAM aus menschlichem Plasma hergestellt wird, besteht eine äußerst geringe Wahrscheinlichkeit, dass Sie nach der Einnahme eine Virusinfektion oder eine Erkrankung namens Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) entwickeln.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von RhoGAM, wenn Sie:

Haben Sie eine Bluterkrankung wie Anämie, IgA-Mangel oder Blutungsprobleme
Haben Sie Ihre Milz entfernt
Herz- oder Nierenprobleme haben
Diabetes haben
Allergien gegen Medikamente oder Blutprodukte haben

RhoGAM kann bei bestimmten Labortests zu falschen Ergebnissen führen. Informieren Sie alle Ihre Gesundheitsdienstleister und das Laborpersonal, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, bevor Sie Tests durchführen lassen.

Ihr Arzt wird Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf das Arzneimittel zu überprüfen. Achten Sie darauf, alle Termine in der Praxis und im Labor Ihres Arztes einzuhalten.

Schwangerschaft und RhoGAM

Wenn Sie schwanger sind, besprechen Sie die Vorteile und Risiken der Einnahme von RhoGAM.

Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann, aber der Nutzen kann die Risiken für einige schwangere Frauen überwiegen.

Studien legen nahe, dass RhoGAM ein minimales Risiko für ein stillendes Baby darstellt.

Sprechen Sie dennoch vor dem Stillen mit Ihrem Arzt, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Häufige Nebenwirkungen von RhoGAM

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder nicht verschwindet:

Kopfschmerzen
Leichtes Fieber
Leichte Schwellung, Schmerzen oder Rötung an der Injektionsstelle

Schwerwiegende Nebenwirkungen von RhoGAM

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der im Abschnitt RhoGAM-Warnhinweise aufgeführten Symptome oder eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:

Rückenschmerzen
Blutiger oder dunkler Urin
Vermindertes Wasserlassen
Übelkeit
Schweres oder anhaltendes Fieber
Schütteln oder Schüttelfrost
Plötzliche Gewichtszunahme
Schwellung
Ungewöhnliche Schwäche oder Müdigkeit
Keuchen
Erbrechen
Gelbfärbung der Haut oder der Augen
Anzeichen einer allergischen Reaktion (können Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Engegefühl in der Brust oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sein)

RhoGAM-Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle verschreibungspflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen, illegalen, Freizeit-, Kräuter-, Ernährungs- oder Diätmedikamente, die Sie während der Einnahme von RhoGAM einnehmen.

RhoGAM und andere Interaktionen

RhoGAM kann Schwindel oder Benommenheit verursachen.

Fahren oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

RhoGAM und Alkohol

Alkohol kann bestimmte Nebenwirkungen von RhoGAM verschlimmern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

RhoGAM Dosierung

RhoGAM wird als Injektion verabreicht. Es wird normalerweise von medizinischem Fachpersonal in einer Klinik verabreicht.

In seltenen Fällen zeigt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise, wie Sie RhoGAM zu Hause injizieren.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig, wenn Sie sich dieses Arzneimittel geben. Spritzen Sie nicht mehr oder weniger RhoGAM als empfohlen.

Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es Partikel enthält, verfärbt ist oder die Durchstechflasche beschädigt ist.

RhoGAM Überdosis

Die Symptome einer RhoGAM-Überdosierung können sein:

Ungewöhnliche Schwäche oder Müdigkeit
Dunkler Urin
Gelbfärbung der Haut oder der Augen

Wenn Sie eine Überdosis vermuten, wenden Sie sich sofort an eine Giftnotrufzentrale oder eine Notaufnahme.

Sie können sich unter der Nummer 800-222-1222 an eine Giftnotrufzentrale wenden.

Verpasste Dosis von RhoGAM

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine Dosis RhoGAM vergessen haben.

Von Lynn Marks | Medizinisch überprüft von Robert Jasmer, MD

Letzte Aktualisierung: 28.03.2016
Copyright © 2014 Everyday Health Media, LLC

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Rho (D) Immunglobulin

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 24. Juli 2019.

Aussprache

(ar aych oh (dee) ich MYUN GLOB yoo lin)

Indexbegriffe

Dosierungsformen

Hilfsstoffinformationen, sofern verfügbar (begrenzt, insbesondere für Generika); Konsultieren Sie die spezifische Produktkennzeichnung.

Lösung, Injektion [konservierungsmittelfrei]:

WinRho SDF: 1500 Einheiten (300 µg) (1, 3 ml); 2500 Einheiten (500 µg) (2, 2 ml); 5000 Einheiten (1000 µg) (4, 4 ml); 15.000 Einheiten (3000 µg) (13 ml) [enthält Polysorbat 80]

Lösung Vorgefüllte Spritze, Injektion [konservierungsmittelfrei]:

Rhophylac: 1500 Einheiten (300 µg) (2 ml)

Lösung Vorgefüllte Spritze, intramuskulär [konservierungsmittelfrei]:

HyperRHO S / D: 250 Einheiten (50 µg) (1 EA); 1500 Einheiten (300 mcg) (1 Stück) [latexfrei]

MICRhoGAM Ultra-Filtered Plus: 250 Einheiten (50 µg) (1 St.) [latexfrei, thimerosalfrei; enthält Polysorbat 80]

RhoGAM Ultra-Filtered Plus: 1500 Einheiten (300 µg) (1 St.) [latexfrei, thimerosalfrei; enthält Polysorbat 80]

Markennamen: US

Pharmakologische Kategorie

Pharmakologie

Rh-Unterdrückung: Verhindert die Isoimmunisierung durch Unterdrückung der Immunantwort und der Antikörperbildung von RhD-negativen Personen gegen RhD-positive rote Blutkörperchen. Bei Verabreichung innerhalb von 72 Stunden nach einer vollständigen Entbindung sinkt die Inzidenz der Rh-Isoimmunisierung von 12% auf 13% auf 1% auf 2%. Die Rate sinkt weiter auf 15 ml RhD-positives fötales RBC oder> 30 ml fötales Vollblut. Es sollte eine geeignete Dosis berechnet werden. Wenn die erste Dosis früh in der Schwangerschaft verabreicht wird, sind möglicherweise zusätzliche Dosen erforderlich, um eine angemessene Menge an passiv erworbenem Anti-D bei der Entbindung sicherzustellen. Erfolgt die Entbindung innerhalb von 3 Wochen nach der letzten Antepartumdosis, kann eine postpartale Dosis einbehalten werden, es sei denn, es liegt eine übermäßige Blutung des Fötus vor (ACOG 181 2017).

Schwangerschaftsprophylaxe: Hinweis: Wenn eine Antepartum-Prophylaxe angezeigt ist, benötigt die Mutter möglicherweise auch eine postpartale Dosis, wenn das Kind RhD-positiv ist.

HyperRHO S / D Volldosis: IM: 300 mcg at

28 Schwangerschaftswochen.

RhoGAM: IM: 300 µg in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche; Wenn die Lieferung nicht innerhalb von 12 Wochen nach der Dosis erfolgt, wird eine zweite Dosis von 300 µg empfohlen. Wenn die erste Dosis vor der 26. Schwangerschaftswoche eingenommen wird, muss sie alle 12 Wochen verabreicht werden, um ein angemessenes Maß an passiv erworbenem Anti-D sicherzustellen. Wenn die Entbindung innerhalb von 3 Wochen nach der letzten Antepartumdosis erfolgt, kann eine postpartale Dosis einbehalten werden, es sollte jedoch ein Test auf Blutungen von> 15 ml fetal-maternal durchgeführt werden.

Rhophylac: IM, IV: 300 µg in der 28. bis 30. Schwangerschaftswoche.

WinRho SDF: IM, IV: 300 µg in der 28. Schwangerschaftswoche. Wenn die erste Dosis früh in der Schwangerschaft verabreicht wird, muss sie alle 12 Wochen verabreicht werden, um ein angemessenes Maß an passiv erworbenem Anti-D sicherzustellen.

HyperRHO S / D-Volldosis: IM: 300 µg liefern ausreichend Antikörper, wenn das Volumen der RhD-positiven RBC-Exposition ≤ 15 ml beträgt. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen). Die Dosis sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung verabreicht werden, kann jedoch bei späterer Verabreichung einen gewissen Nutzen bringen.

RhoGAM: IM: 300 µg liefern ausreichend Antikörper, wenn das Volumen der RhD-positiven RBC-Exposition ≤ 15 ml beträgt. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden. Die Dosis sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Lieferung verabreicht werden.

Rhophylac: IM, IV: 300 µg liefern ausreichend Antikörper, wenn das Volumen der RhD-positiven RBC-Exposition ≤ 15 ml beträgt. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen). Die Dosis sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Lieferung verabreicht werden.

WinRho SDF: IM, IV: 120 µg. Die Dosis sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Lieferung verabreicht werden, kann jedoch bis zu 28 Tage nach der Lieferung verabreicht werden.

Andere Schwangerschafts- / Geburtsbedingungen:

HyperRHO S / D Volldosis: IM: 300 µg nach einem Abdominaltrauma im zweiten oder dritten Trimester. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

RhoGam: IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach einem Abdominaltrauma oder einer geburtshilflichen Manipulation, die bei einer Trächtigkeit von ≥ 13 Wochen auftreten. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden.

Rhophylac: IV, IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach Komplikation. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

HyperRHO S / D-Volldosis: IM: 300 µg in der 15. bis 18. Schwangerschaftswoche oder während des dritten Trimesters. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml rh-positiven Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

RhoGam: IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach einem Eingriff, der bei einer Schwangerschaft von ≥ 13 Wochen erfolgt. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden.

Rhophylac: IV, IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach dem Eingriff. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

WinRho SDF: IV, IM: 300 µg unmittelbar nach der Amniozentese vor der 34. Schwangerschaftswoche; Wiederholen Sie die Dosis alle 12 Wochen während der Schwangerschaft. Verabreichen Sie 120 µg innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Amniozentese nach 34 Schwangerschaftswochen.

HyperRHO S / D-Volldosis: IM: 300 µg für Komplikationen, die bei einer Schwangerschaft von ≥ 13 Wochen auftreten. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

RhoGam: IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten von Komplikationen bei einer Trächtigkeit von ≥ 13 Wochen. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden.

Schwangerschaftsabbruch (spontan oder induziert):

HyperRHO S / D Mini-Dosis: IM: 50 µg innerhalb von 3 Stunden oder so bald wie möglich nach Verdacht auf spontanen oder induzierten Abbruch von 15 ml RhD-positivem Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutung).

MICRhoGAM: IM: 50 µg innerhalb von 72 Stunden nach tatsächlichem oder drohendem Abbruch. Bei Verdacht auf 15 ml RhD-positive Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden.

Rhophylac: IV, IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach einer Fehlgeburt oder Abtreibung. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

WinRho SDF: IV, IM: 120 µg innerhalb von 72 Stunden nach dem Auftreten der Abtreibung nach 34 Schwangerschaftswochen.

Bedrohter Schwangerschaftsverlust bei Fortdauer der Schwangerschaft:

HyperRHO S / D Volldosis: IM: 300 µg nach drohendem Verlust zu jedem Zeitpunkt während der Schwangerschaft; so bald wie möglich verabreichen. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

MICRhoGAM: IM: 50 µg innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten eines bedrohten Abbruchs. Bei Verdacht auf 15 ml RhD-positive Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden.

Rhophylac: IV, IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach drohender Abtreibung. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

WinRho SDF: IV, IM: 300 µg unmittelbar nach einem drohenden Schwangerschaftsabbruch

Zusätzliche invasive / manipulative Eingriffe oder geburtshilfliche Komplikationen:

RhoGam: IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach Entnahme von Chorionzotten oder perkutaner Nabelschnurblutentnahme ≥13 Schwangerschaftswochen. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine angemessene Dosis berechnet werden.

Rhophylac: IV, IM: 300 µg innerhalb von 72 Stunden nach Eingriffen wie Chorionbiopsie oder externer Version oder innerhalb von 72 Stunden nach Komplikationen wie hydatidiformer Mole oder transplazentaren Blutungen infolge von Antepartumblutungen. Bei Verdacht auf eine Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten sollte eine geeignete Dosis berechnet werden (siehe Dosierung für übermäßige fetomaternale Blutungen).

WinRho SDF: IV, IM: 300 µg unmittelbar nach der Entnahme der Chorionzotten vor der 34. Schwangerschaftswoche; Wiederholen Sie die Dosis alle 12 Wochen während der Schwangerschaft. Verabreichen Sie 120 µg innerhalb von 72 Stunden nach der 34-wöchigen Trächtigkeit.

Dosierung bei exzessiver fetomaternaler Blutung:

HyperRHO S / D-Volldosis: IM: Bei Verdacht auf Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positivem RBC oder> 30 ml Vollblut sollte eine fetale Anzahl roter Blutkörperchen berechnet werden. Das fetale RBC-Volumen wird dann durch 15 ml geteilt, wobei die Anzahl der zu verabreichenden 300 µg-Dosen (Fläschchen / Spritzen) angegeben wird. Wenn die berechnete Dosis einen Bruchteil ergibt, runden Sie auf die nächsthöhere ganze Dosis von 300 µg (Durchstechflasche / Spritze) auf.

Rhophylac: IV, IM: Bei Exposition gegenüber> 15 ml RhD-positiven Erythrozyten 300 µg verabreichen; Zusätzlich 20 µg pro ml Erythrozyten (RBC) über 15 ml verabreichen, wenn die Blutung quantifiziert werden kann, oder weitere 300 µg, wenn die Blutung nicht quantifiziert werden kann. Die Gesamtdosis sollte innerhalb von 72 Stunden nach Komplikationen verabreicht werden.

Transfusion: Hinweis: Die tatsächliche Dosis basiert auf dem Blutvolumen / der Exposition des Blutprodukts.

HyperRHO S / D-Volldosis: IM: Das vom Hämatokrit der Spendereinheit verabreichte Volumen an RhD-positivem Vollblut mit dem Volumen der transfundierten Erythrozyten multiplizieren. Das Volumen der Erythrozyten wird dann durch 15 ml geteilt, wobei die Anzahl der zu verabreichenden 300-µg-Dosen (Fläschchen / Spritzen) angegeben wird. Wenn die berechnete Dosis einen Bruchteil ergibt, runden Sie auf die nächsthöhere ganze Dosis von 300 µg (Durchstechflasche / Spritze) auf. So bald wie möglich und innerhalb von 72 Stunden nach einer inkompatiblen Transfusion verabreichen.

MICRhoGAM: IM: 15 ml RhD-positive Exposition roter Blutkörperchen: 20 µg pro ml RhD-positiver Exposition roter Blutkörperchen. Es können mehrere Dosen gleichzeitig oder in Intervallen verabreicht werden. Die Gesamtdosis muss innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition verabreicht werden.

Rhophylac: IM, IV: 20 µg pro 2 ml transfundiertem Blut oder 20 µg pro ml Erythrozytenkonzentrat. Innerhalb von 72 Stunden nach einer inkompatiblen Transfusion verabreichen.

WinRho SDF: Innerhalb von 72 Stunden nach Exposition einer nicht kompatiblen Bluttransfusion verabreichen.

IV: Berechnen Sie die Dosis wie folgt; verabreichen Sie alle 8 Stunden 600 µg, bis die Gesamtdosis verabreicht ist:

Exposition gegenüber RhD-positivem Vollblut: 9 µg / ml Blut

Exposition gegenüber RhD-positiven roten Blutkörperchen: 18 µg / ml Zellen

IM: Berechnen Sie die Dosis wie folgt; verabreichen Sie 1.200 µg alle 12 Stunden, bis die Gesamtdosis verabreicht ist:

Exposition gegenüber RhD-positivem Vollblut: 12 µg / ml Blut

Exposition gegenüber RhD-positiven roten Blutkörperchen: 24 µg / ml Zellen

Dosierung: Geriatrisch

Siehe Erwachsenendosierung. Patienten> 65 Jahre mit gleichzeitigem komorbidem Befall haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, akute hämolytische Reaktionen zu entwickeln. Todesfälle im Zusammenhang mit IVH traten in jenen> 65 Jahren am häufigsten auf. Mit Vorsicht verwenden; Überlegen Sie, bei niedrigeren Dosen zu beginnen.

Dosierung: Pädiatrisch

Hinweis: Potenz- und Dosierungsempfehlungen können auch in Einheiten angegeben werden. 1 µg = 5 Einheiten.

Immunthrombozytopenie (ITP), Behandlung: Hinweis: Die meisten neu diagnostizierten Patienten können mit einem Watch-and-Wait-Ansatz behandelt werden. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, wird Rho (D) -Immunglobulin als Erstbehandlung bei rh-positiven, nicht splenektomierten pädiatrischen Patienten empfohlen (Neunert 2011; Provan 2010):

Säuglinge (begrenzte Daten verfügbar), Kinder und Jugendliche:

Erstbehandlung: IV: 50 bis 75 mcg / kg (250 bis 375 Einheiten / kg) als Einzeldosis (Provan 2010).

Schwere oder lebensbedrohliche Blutungen: IV: 75 µg / kg (375 Einheiten / kg) als Einzeldosis in Kombination mit Thrombozyteninfusion (en) und Kortikosteroiden (Provan 2010).

Produktspezifische Dosierung: WinRho SDF: Kinder und Jugendliche 50.000 / mm 3 müssen selten behandelt werden.

Hämoglobin 10 g / dl: IV: 50 bis 60 µg / kg (250 bis 300 Einheiten / kg).

Rekonstitution

Rhophylac: Vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.

WinRho SDF: ITP: Kann bei Bedarf vor der iv Verabreichung in NS verdünnt werden; Nicht mit D ₅ W verdünnen. Vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.

Verwaltung

Bei der Anwendung zur Vorbeugung der Rh-Isoimmunisierung in einer mit RhD inkompatiblen Schwangerschaft wird die Dosis der Mutter und nicht dem Neugeborenen verabreicht.

Rhophylac und WinRho SDF können iv oder im (je nach Indikation) verabreicht werden; Bei Anwendung zur Behandlung von ITP nur auf dem IV-Weg verabreichen (keine IM für ITP verabreichen). Rhophylac nicht subkutan in das Fettgewebe verabreichen. Bei Patienten mit einem BMI von ≥ 30 kg / m 2, denen Rhophylac IM verabreicht wurde, wurde von Wirkungsmangel berichtet. Rhophylac IV verabreichen, wenn Bedenken bestehen, den Muskel mit IM zu erreichen.

HyperRHO S / D-Volldosis, HyperRHO S / D-Minidosis, MICRhoGAM Ultra-Filtered Plus und RhoGAM Ultra-Filtered Plus sind nur für die IM-Verwaltung vorgesehen. nicht verabreichen IV.

IM: In den Deltamuskel des Oberarms oder in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen. Vermeiden Sie im Allgemeinen die Gesäßregion, da die Gefahr einer Verletzung des Ischiasnervs besteht. Wenn die Gesäßregion verwendet werden muss, nur in den oberen, äußeren Quadranten verabreichen. Wenn große Dosen (> 5 ml) erforderlich sind, wird die Verabreichung in geteilten Dosen an verschiedenen Stellen empfohlen.

Rhophylac: ITP: Infusion mit 2 ml pro 15 bis 60 Sekunden

WinRho SDF: Zur Vorbeugung von RhD-Isoimmunisierung alle 5 bis 15 Sekunden mit 2 ml infundieren, zur Behandlung von ITP über 3 bis 5 Minuten.

Bei 2 ° C bis 8 ° C lagern; nicht einfrieren.

Rhophylac, WinRho SDF: Bei 2 ° C bis 8 ° C lagern. nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Masern-, Mumps- und Rötelnvirus-Impfstoff: Rho (D) -Immunglobulin kann die therapeutische Wirkung von Masern-, Mumps- und Rötelnvirus-Impfstoff verringern. Management: Do not delay administration of the measles, mumps, and rubella virus vaccine in women who have recently received Rho (D) immune globulin. If possible, women should be tested 3 or more months after vaccine administration to ensure immunity. Consider therapy modification

Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Virus Vaccine: Rho(D) Immune Globulin may diminish the therapeutic effect of Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Virus Vaccine. Management: Do not delay administration of the measles, mumps, rubella, and varicella virus vaccine in women who have recently received Rho (D) immune globulin. If possible, women should be tested 3 or more months after vaccine administration to ensure immunity. Consider therapy modification

Vaccines (Live): Immune Globulins may diminish the therapeutic effect of Vaccines (Live). Management: Consult full interaction monograph for dose interval recommendations. This interaction does not apply to oral Ty21a typhoid vaccine or others listed as exceptions. Exceptions: Adenovirus (Types 4, 7) Vaccine; Cholera Vaccine; Influenza Virus Vaccine (Live/Attenuated); Poliovirus Vaccine (Live/Bivalent/Oral); Poliovirus Vaccine (Live/Trivalent/Oral); Rotavirus Vaccine; Yellow Fever Vaccine; Zoster Vaccine (Live/Attenuated). Consider therapy modification

Varicella Virus Vaccine: Rho(D) Immune Globulin may diminish the therapeutic effect of Varicella Virus Vaccine. Management: Do not delay administration of the varicella virus vaccine in women who have recently received Rho (D) immune globulin. If possible, women should be tested 3 or more months after vaccine administration to ensure immunity. Consider therapy modification

Test Interactions

Rh _o (D) immune globulin may affect the results of blood typing, the antibody screening test, and the direct antiglobulin (Coombs') test in the mother and neonate. Fetal-maternal hemorrhage may cause false blood-typing result in the mother; when there is any doubt to the patients' Rh type, Rh _o (D) immune globulin should be administered. WinRho SDF liquid contains maltose; may result in falsely elevated blood glucose levels with dehydrogenase pyrroloquinolinequinone or glucose-dye-oxidoreductase testing methods. WinRho SDF also contains trace amounts of anti-A, B, C and E; may alter Coombs' tests. Rhophylac can contain antibodies to other Rh antigens (eg, anti-C antibodies), which might be detected by sensitive serological tests.

Adverse Reactions

Central nervous system: Chills (5% to 35%), headache (11% to 14%)

Hepatic: Increased serum bilirubin (21%)

Neuromuscular & skeletal: Asthenia (3% to 11%)

Miscellaneous: Fever (5% to 31%)

Central nervous system: Dizziness (3% to 5%)

Infection: Infection (children: 5%)

Frequency not defined:

Cardiovascular: Hypertension, vasodilatation

Central nervous system: Drowsiness, shivering

Dermatologic: Diaphoresis, pallor

Endocrine & metabolic: Decreased haptoglobins, increased lactate dehydrogenase

Gastrointestinal: Abdominal pain

Hematologic & oncologic: Decreased hemoglobin (patients with ITP)

Immunologic: Antibody development (positive anti-C antibody test)

Local: Discomfort at injection site, erythema at injection site, pain at injection site (mild)

Neuromuscular & skeletal: Hyperkinetic muscle activity

65 years of age, volume depletion, sepsis, paraproteinemia, concomitant use of nephrotoxic medications); administer at the minimum infusion rate possible and ensure adequate hydration prior to administration in these patients.

• Thrombotic events: Thrombotic events have been reported with administration of IVIG; use with caution in patients with a history of atherosclerosis, known/suspected hyperviscosity, advanced age, impaired cardiac output, prolonged immobilization, coagulation disorders, history of venous or arterial thrombosis, use of estrogens, indwelling central vascular catheters, or multiple cardiovascular risk factors. Consider a baseline assessment of blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity. Administer at the minimum practical infusion rate in patients at risk for thrombotic events.

• Bleeding disorders: Use with caution in patients with thrombocytopenia or coagulation disorders; bleeding/hematoma may occur from IM administration.

• Immune globulin deficiency syndromes: Not for replacement therapy in immune globulin deficiency syndromes.

• Immune thrombocytopenia (ITP): Dose adjustment may be required with decreased hemoglobin. Although Rh _o (D) immune globulin is not the preferred pharmacologic agent for the management of ITP, a single dose may be used in non-splenectomized children who are RhD-positive and require treatment, or in adults when corticosteroids are contraindicated (Neunert 2011). Avoid use in patients with autoimmune hemolytic anemia; may exacerbate hemolysis (Provan 2010).

• RhD suppression: For use in the mother; do not administer to the neonate. If RhD antibodies are already present in the mother, use of the Rh _o (D) immune globulin is not beneficial. In addition, if paternity is certain and the father is confirmed to be RhD-negative, administration of the immune globulin is not needed. When treatment is indicated, administration should be within the time frame recommended. However, there may still be benefit if therapy is given as late as 28 days postpartum. The longer treatment is delayed, the less protection will be provided (ACOG 181 2017; Fung 2018).

Concurrent drug therapy issues:

• Drug-drug interactions: Potentially significant interactions may exist, requiring dose or frequency adjustment, additional monitoring, and/or selection of alternative therapy. Consult drug interactions database for more detailed information.

Dosage form specific issues:

• Human plasma: Product of human plasma; may potentially contain infectious agents which could transmit disease. Screening of donors, as well as testing and/or inactivation or removal of certain viruses, reduces the risk. Infections thought to be transmitted by this product should be reported to the manufacturer.

• Maltose: Some products may contain maltose, which may result in falsely-elevated blood glucose readings.

• Polysorbate 80: Some dosage forms may contain polysorbate 80 (also known as Tweens). Hypersensitivity reactions, usually a delayed reaction, have been reported following exposure to pharmaceutical products containing polysorbate 80 in certain individuals (Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995). Thrombocytopenia, ascites, pulmonary deterioration, and renal and hepatic failure have been reported in premature neonates after receiving parenteral products containing polysorbate 80 (Alade 1986; CDC 1984). See manufacturer's labeling.

Monitoring Parameters

Immune thrombocytopenia (ITP): Signs and symptoms of intravascular hemolysis (IVH), including anemia, renal insufficiency, back pain, shaking, chills, discolored urine, or hematuria; observe patient for 8 hours following administration. In addition, CBC (prior to therapy and 1 to 3 days after first infusion); differential and peripheral blood smear (prior to therapy), direct antiglobulin test and antibody screen (prior to therapy); reticulocyte count (prior to therapy); urinalysis (prior to therapy and 1 to 2 hours after treatment [product labeling specifies dipstick urinalysis at baseline and 2, and 4 hours prior to the end of the monitoring period]); serum creatinine and BUN (prior to therapy; monitor after therapy if post treatment hemoglobin decreases by >1 g/dL) (Despotovic 2012). For patients with suspected IVH, monitor plasma hemoglobin, haptoglobin, LDH, and plasma bilirubin (direct and indirect).

Pregnancy/obstetric conditions: Monitor for systemic reactions for 20 minutes after administration

Transfusion: Signs and symptoms of hemolytic reaction

Pregnancy Considerations

Available evidence suggests that Rh _o (D) immune globulin administration during pregnancy does not harm the fetus or affect future pregnancies.

Rh _o (D) immune globulin (RhIG or anti-D immune globulin) is administered to pregnant females to prevent alloimmunization of RhD-negative mothers who may potentially have a fetus who is RhD-positive. Administration of the immune globulin prevents the mother from developing antibodies to the D antigen and the development of hemolytic anemia in the newborn. Current guidelines recommend administration of RhIG to all pregnant females who are RhD-negative and who are not already RhD alloimmunized at 28 weeks' gestation (unless paternity is certain and the father is documented to be RhD-negative); within 72 hours of delivery of an RhD-positive infant; after obstetric complications (such as a pregnancy loss, abdominal trauma, antenatal hemorrhage); or after invasive diagnostic procedures (such as amniocentesis or chorionic villus sampling). If RhIG not given within 72 hours of delivery or another sensitizing event, there may still be benefit if administered within 28 days (ACOG 181 2017; Fung 2018).

In pregnant women who require treatment for ITP, other agents are preferred. RhIG for this indication in pregnancy is limited to case reports and small studies (Neunert 2011).

Patientenaufklärung

• Discuss specific use of drug and side effects with patient as it relates to treatment. (HCAHPS: During this hospital stay, were you given any medicine that you had not taken before? Before giving you any new medicine, how often did hospital staff tell you what the medicine was for? How often did hospital staff describe possible side effects in a way you could understand?)

• Patient may experience fatigue; Durchfall; Muskelschmerzen; Gelenkschmerzen; or injection site pain, redness, or edema. Have patient report immediately to prescriber signs of blood clots (numbness or weakness on one side of the body; pain, redness, tenderness, warmth, or swelling in the arms or legs; change in color of an arm or leg; angina; shortness of breath; tachycardia; or coughing up blood), signs of kidney problems (urinary retention, hematuria, change in amount of urine passed, or weight gain), back pain, tremors, abdominal pain, chills, dark urine, jaundice, nausea, vomiting, shortness of breath, excessive weight gain, swelling of arms or legs, loss of strength and energy, severe dizziness, passing out, severe headache, vision changes, pale skin, bruising, bleeding, shivering, or muscle spasm (HCAHPS).

• Educate patient about signs of a significant reaction (eg, wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat). Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Patient should consult prescriber for additional questions.

Intended Use and Disclaimer: Should not be printed and given to patients. This information is intended to serve as a concise initial reference for health care professionals to use when discussing medications with a patient. You must ultimately rely on your own discretion, experience, and judgment in diagnosing, treating, and advising patients.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.